São Paulo, 17 de março de 2020 — A Sanofi informa que solicitou em 05/03/2020 à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) a suspensão definitiva e cancelamento do registro do medicamento Hidantal® solução injetável 50x5mL (fenitoína), indicado para tratamento de crises convulsivas e estado de mal epiléptico. Informamos que a apresentação Hidantal® 100mg comprimidos continuará a ser comercializada normalmente.
O produto Hidantal® solução injetável 50 x 5mL (fenitoína) estava sob descontinuação temporária de fabricação, devidamente notificada pela Sanofi à ANVISA em 27/04/2017, devido a problemas na entrega do princípio ativo.
Esta decisão não tem relação com a segurança e eficácia do produto. O estoque do medicamento Hidantal® solução injetável 50 x 5mL (fenitoína) disponível nos pontos de distribuição está apto comercialização durante todo o período de validade indicado na embalagem do produto.
A Sanofi informa que existem alternativas terapêuticas disponíveis, porém, recomenda aos pacientes que procurem o seu médico para orientações sobre o tratamento.
Para mais informações, entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor através do número 0800 703 00 14 (disponível de 2a à 6a feira, das 8h às 20h) ou através do site: www.sanofi.com.br.
Atenciosamente,
SANOFI-MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA